의약품이란 무엇인가? (기본 개념 정리)
의약품이란 의료에 사용되는 약품으로, 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 물품을 말합니다. 대한민국에서는 약사법에 따라 의약품이 관리되며, 식품의약품안전처장이 그 범위와 기준을 정합니다.
즉, 단순히 몸에 좋다고 알려진 제품이 아니라 질병과 직접적으로 연관된 목적을 가지고 사용되는 경우 법적으로 ‘의약품’으로 분류됩니다.
의약외품이란? (의약품은 아니지만 약에 가까운 제품)
의약외품은 이름 그대로
의약품은 아니지만, 인체에 사용되며 위생·보건 목적으로 쓰이는 제품을 말합니다.
의약외품 (가) 유형
다음과 같은 제품들이 여기에 해당합니다.
- 생리혈 위생처리 제품 (생리대, 탐폰, 생리컵)
- 마스크 (수술용, 보건용)
- 환부 보호 및 처치용 제품
(안대, 붕대, 탄력붕대, 거즈, 탈지면, 반창고 등) - 구강청결용 물휴지
- 기타 유사 위생 제품
이 제품들은 질병 치료 목적은 아니지만, 위생·보건을 위해 인체에 직접 사용하는 물품입니다.
의약외품 (나) 유형
조금 더 기능성이 강화된 제품들도 의약외품에 포함됩니다.
- 입 냄새 방지제, 구강청량제, 가글
- 땀띠·짓무름용 제품
- 치약
- 모기·파리 기피제 및 살충제
- 콘택트렌즈 세척·소독 용품
- 금연 보조 용품
- 손소독제 등 외용 소독제
- 비타민·미네랄 제제 (의약품에서 전환된 내복용제)
- 틀니·의치 세척제
- 가습기 물에 넣는 첨가제
- 휴대용 공기·산소
이들은 약리 작용은 약하지만, 일상 속 위생 관리와 건강 유지에 도움을 주는 제품입니다.
의약외품 (다) 유형
- 방역 목적의 살충·살서제
- 인체에 직접 적용되지 않는 살균제
이 역시 공중보건과 위생 관리 차원에서 관리됩니다.
의약품의 법적 정의 (약사법 기준)
의약품은 다음 조건에 해당하는 물품을 말합니다.
- 사람이나 동물의 질병을 진단·치료·예방 목적
- 약리학적 영향을 주기 위해 사용
- 대한민국약전에 실린 물품 중 의약품으로 분류된 것
- 식약처장이 지정한 질병 관련 제품
의약품은 효과가 명확한 만큼 부작용과 위험성도 함께 관리됩니다.
일반의약품과 전문의약품의 차이
의약품은 크게 일반의약품과 전문의약품으로 나뉩니다.
전문의약품이란?
전문의약품은
의사의 진단과 처방전이 반드시 필요한 약입니다.
대표적인 전문의약품 예
- 혈압약
- 당뇨약
- 갑상선 약
- 수면제
- 스테로이드
- 항생제
- 사후 피임약
이 약들은
- 부작용 위험이 크거나
- 의존성·내성 가능성이 있으며
- 약물 간 상호작용 위험이 높기 때문에
의사의 전문 지식 없이 사용하면 위험할 수 있습니다.
일반의약품이란?
일반의약품은 비교적 안전성이 높아 처방전 없이 구입 가능한 약입니다.
- 오남용 위험이 낮음
- 비교적 부작용이 적음
- 약사의 복약지도만으로 사용 가능
다만, “안전하다”는 의미이지
무제한 사용이 가능하다는 뜻은 아닙니다.
건강기능식품이란 무엇인가?
건강기능식품은 질병 치료 목적의 약이 아닙니다.
건강기능식품 정의
- 일상에서 부족하기 쉬운 영양소 보충 목적
- 특정 기능성을 가진 성분을 사용해 제조
- 식품의약품안전처 인증 제품
- ‘건강기능식품’ 문구 및 마크 표시
비타민, 미네랄, 오메가3 등
약국에서 흔히 보는 영양제의 대부분은
일반의약품이 아닌 건강기능식품입니다.
건강기능식품 vs 건강식품 차이
| 구분 | 건강기능식품 | 건강식품 |
| 기능성 | 과학적 기능성 인정 | 기대 수준 |
| 인증 | 식약처 인증 마크 있음 | 없음 |
| 법적 관리 | 엄격 | 일반 식품 |
편의점에서 파는 약, 정말 약국 약과 같을까?
한국은 2012년 약사법 개정으로
일부 안전상비의약품의 편의점 판매를 허용했습니다.
판매 목적
- 심야·휴일 의약품 접근성 개선
- 응급 상황 최소 대응
편의점 판매 가능 품목
- 해열진통제
- 감기약
- 소화제
- 파스 등 일부 품목
하지만 성분 구성과 함량은 약국용과 다를 수 있습니다.
쌍화탕과 쌍화차의 차이 (약국 vs 편의점)
많이 헷갈리는 예가 바로 쌍화탕과 쌍화차입니다.
- 약국 쌍화탕
→ 식약처 허가 일반의약품
→ 감기 증상 완화 목적 - 편의점 쌍화차
→ 쌍화농축액 기반 음료
→ 가볍게 즐기는 용도
같은 제조사 제품이라도 법적 분류와 목적은 완전히 다릅니다.
마무리 정리
의약품, 의약외품, 건강기능식품은
모두 ‘건강’과 관련 있지만 역할과 책임 범위는 전혀 다릅니다.
- 치료 목적 → 의약품
- 위생·보건 관리 → 의약외품
- 영양 보충·기능성 → 건강기능식품
이 차이를 알고 선택하는 것만으로도
불필요한 오해와 잘못된 사용을 줄일 수 있습니다.
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